Đào Tạo ISO 15378 – Khóa Đào Tạo Đánh Giá Nội Bộ ISO 15378

Giới Thiệu Chung Về Khóa Đào Tạo ISO 15378

ISO 15378:2017 quy định các yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng đặc biệt dành cho ngành sản xuất vật liệu bao bì dược phẩm. Khóa học này giúp học viên nắm bắt đầy đủ các yêu cầu về chất lượng và GMP, đồng thời phát triển kỹ năng cần thiết để thực hiện đánh giá hệ thống quản lý chất lượng trong tổ chức.

Khóa học bao gồm các bài giảng lý thuyết và thực hành thông qua các nghiên cứu tình huống, đóng vai và bài tập, giúp học viên áp dụng những kiến thức này vào thực tế trong công tác đánh giá nội bộ hệ thống quản lý chất lượng của doanh nghiệp.

Mục Tiêu Khóa Học ISO 15378

• Hiểu rõ yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15378:2017 và mối quan hệ với tiêu chuẩn ISO 9001:2015.
• Nắm vững các nguyên lý và phương pháp tiếp cận quy trình trong quản lý chất lượng và thực hành sản xuất tốt (GMP).
• Phát triển kỹ năng đánh giá nội bộ hệ thống quản lý chất lượng trong ngành bao bì dược phẩm.
• Áp dụng các kỹ thuật để cải thiện hệ thống quản lý chất lượng và tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15378.

Đối Tượng Tham Gia Khóa Học ISO 15378

Khóa học này phù hợp với:

• Đại diện quản lý và các kỹ sư, nhà quản lý trong các lĩnh vực Thiết kế, R&D, Sản xuất, Kiểm soát chất lượng, Đảm bảo chất lượng và Quản lý vật liệu trong ngành bao bì dược phẩm.
• Các nhà quản lý cấp trung và cấp cao tham gia vào việc triển khai, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng ISO 15378 trong tổ chức.
• Những người muốn hiểu thêm về các yêu cầu của GMP đối với vật liệu bao bì sơ cấp được in và cách áp dụng ISO 15378 trong thực tế.

Chủ Đề Chính Của Khóa Đào Tạo ISO 15378

Khóa học sẽ bao gồm các chủ đề chính sau:

• Tổng quan về ISO 15378:2017 và các yêu cầu liên quan đến vật liệu bao bì dược phẩm.
• Khái niệm chất lượng và phương pháp tiếp cận quy trình trong hệ thống quản lý chất lượng.
• Nguyên tắc quản lý chất lượng theo ISO 9001:2015 và áp dụng GMP trong sản xuất bao bì dược phẩm.
• Phân tích sự khác biệt giữa ISO 15378:2015 và ISO 15378:2017.
• Yêu cầu tài liệu và hướng dẫn chuyển tiếp trong triển khai ISO 15378.
• Vai trò và trách nhiệm của kiểm toán viên trong quá trình đánh giá nội bộ hệ thống quản lý chất lượng.
• Lập kế hoạch, chuẩn bị và tiến hành kiểm toán nội bộ hiệu quả, bao gồm các kỹ thuật phỏng vấn và xác định điểm không phù hợp.
• Báo cáo kết quả kiểm toán và hành động khắc phục, theo dõi các hành động khắc phục và phòng ngừa.

Kỹ Năng Đạt Được Sau Khóa Học ISO 15378

Sau khi hoàn thành khóa đào tạo, học viên sẽ có thể:

• Giải thích các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15378 và ứng dụng trong sản xuất vật liệu bao bì dược phẩm.
• Lập kế hoạch, chuẩn bị và tiến hành đánh giá nội bộ hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15378.
• Đánh giá sự phù hợp và tuân thủ các yêu cầu về GMP đối với vật liệu bao bì dược phẩm.
• Trình bày các phát hiện trong quá trình kiểm toán và đưa ra các hành động khắc phục, cải tiến chất lượng hệ thống quản lý chất lượng.

Lợi Ích Khi Tham Gia Khóa Học ISO 15378

• Hiểu rõ cấu trúc của tiêu chuẩn ISO 15378:2017 và các yêu cầu cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng trong ngành bao bì dược phẩm.
• Áp dụng phương pháp quản lý chất lượng và GMP trong việc sản xuất vật liệu bao bì dược phẩm, nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ.
• Cải thiện năng suất và chất lượng trong doanh nghiệp thông qua các kỹ thuật đánh giá hiệu quả và cải tiến liên tục.
• Quản lý chất lượng và thúc đẩy sự hài lòng của khách hàng bằng cách đáp ứng các yêu cầu hiện tại và tương lai của họ.

Đăng ký ngay khóa học để nâng cao kỹ năng đánh giá chất lượng và đảm bảo tuân thủ các yêu cầu của ISO 15378 trong ngành bao bì dược phẩm!