Upload Image...
Đăng ký FDA (Food and Drug Administration) là thủ tục bắt buộc để các doanh nghiệp sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế được phép xuất khẩu sản phẩm vào Hoa Kỳ. Đây là một bước quan trọng trong quy trình xuất khẩu sản phẩm vào thị trường Mỹ, một trong những thị trường tiêu thụ lớn và yêu cầu khắt khe về chất lượng và an toàn.
DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ FDA CỦA ISOVN – CHUYÊN NGHIỆP – UY TÍN – TỐI ƯU
✅ISOVN có đối tác là đại diện tại Hoa Kỳ, đảm bảo thủ tục nhanh gọn thông suốt, tiết kiệm thời gian.
✅ Đội ngũ chuyên gia có hiểu biết chuyên sâu về FDA, đã đăng ký cho hơn 1000 doanh nghiệp trên toàn quốc với nhiều sản phẩm khác nhau đạt FDA.
✅ Quy trình đăng ký chuẩn mực, đảm bảo các quy định của pháp luật Hoa Kỳ.
✅ Chi phí chứng nhận tối ưu cho doanh nghiệp.
💎 ISOVN –KIẾN TẠO GIÁ TRỊ – KHẲNG ĐỊNH THƯƠNG HIỆU!
ƯU ĐÃI ĐẶC BIỆT TỪ ISOVN – ĐĂNG KÝ FDA
✅ GIÁM TRỰC TIẾP 20% CHI PHÍ ĐỐI VỚI DOANH NGHIỆP ĐĂNG KÝ FDA TRONG NĂM 2025
✅ MIỄN PHÍ ĐĂNG KÝ MÃ SỐ DUNS ĐỊNH DANH DOANH NGHIỆP
✅ HỖ TRỢ KẾT NỐI DOANH NGHIỆP KINH DOANH TRÊN SÀN AMAZON
✅ HỖ TRỢ TƯ VẤN MIỄN PHÍ VỀ CÁC THÔNG TIN LIÊN QUAN TỚI CÔNG BỐ SẢN PHẨM; CHỨNG NHẬN ISO, HỆ THỐNG AN TOÀN THỰC PHẨM…
✅ HỖ TRỢ TƯ VẤN MIỄN PHÍ CÁC DỊCH VỤ PHÁT SINH TRONG SUỐT THỜI HẠN CHỨNG NHẬN
✅ ƯU ĐÃI CHI PHÍ ĐỐI VỚI DOANH NGHIỆP MUỐN ĐẠT CHỨNG NHẬN CÔNG NHẬN QUỐC TẾ
ISOVN cung cấp dịch vụ đào tạo và hỗ trợ doanh nghiệp đăng ký chứng nhận FDA, giúp doanh nghiệp vượt qua các thủ tục đăng ký một cách nhanh chóng và hiệu quả. Với nhiều năm kinh nghiệm, chúng tôi cam kết hỗ trợ doanh nghiệp giải quyết các khó khăn trong quá trình đăng ký FDA cho thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế, đảm bảo tuân thủ các quy định của FDA và nâng cao uy tín của sản phẩm trên thị trường quốc tế.
Đăng Ký Chứng Nhận FDA Là Gì?
FDA (viết tắt của Food and Drug Administration) là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. FDA chịu trách nhiệm giám sát và quản lý an toàn cho các sản phẩm như:
- Thực phẩm và đồ uống
- Dược phẩm
- Mỹ phẩm
- Thiết bị y tế
- Sản phẩm sinh học và thú y
FDA có nhiệm vụ đảm bảo rằng các sản phẩm lưu hành tại thị trường Hoa Kỳ đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, chất lượng và hiệu quả, nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng và duy trì sự tin cậy của người tiêu dùng.
CHỨNG NHẬN FDA LÀ GÌ?
Chứng nhận FDA là một quá trình chứng minh rằng doanh nghiệp đã hoàn tất việc đăng ký sản phẩm với FDA, giúp chứng nhận sản phẩm đáp ứng các yêu cầu an toàn và chất lượng. Tuy nhiên, chứng nhận này không phải là giấy phép chính thức mà doanh nghiệp nhận từ FDA, mà thực tế chỉ là giấy chứng nhận từ US Agent (đại diện tại Mỹ) xác nhận rằng doanh nghiệp đã hoàn thành quy trình đăng ký FDA.
Giấy chứng nhận từ US Agent: Giấy chứng nhận này được cấp bởi đại diện tại Mỹ sau khi doanh nghiệp hoàn tất việc đăng ký với FDA. Tuy nhiên, giấy này chỉ có tính chất tượng trưng và không có giá trị pháp lý chính thức từ FDA.
Vai trò của US Agent: Đối với các doanh nghiệp ngoài Hoa Kỳ, việc có một đại diện tại Mỹ (US Agent) là bắt buộc để xử lý các thủ tục với FDA, bao gồm liên lạc và hỗ trợ trong các trường hợp kiểm tra hoặc khiếu nại. Mọi giao dịch và thông báo từ FDA đều phải thông qua đại diện này.
ĐỐI TƯỢNG CÓ THỂ ĐĂNG KÝ FDA HOA KỲ
Đối tượng có thể đăng ký FDA bao gồm các doanh nghiệp hoặc tổ chức muốn xuất khẩu các sản phẩm sau vào thị trường Hoa Kỳ:
- Thực phẩm và đồ uống: Các nhà sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm và đồ uống dành cho người hoặc động vật.
- Mỹ phẩm: Các cơ sở sản xuất, đóng gói, hoặc kinh doanh mỹ phẩm tiêu thụ tại Mỹ.
- Dược phẩm: Các nhà sản xuất, pha chế, phân phối hoặc kinh doanh thuốc và sản phẩm dược phẩm.
- Thiết bị y tế: Các doanh nghiệp sản xuất hoặc phân phối thiết bị y tế như máy móc, dụng cụ, hoặc sản phẩm dùng trong y học.
- Sản phẩm sinh học: Các sản phẩm liên quan đến máu, vaccine, hoặc các sản phẩm sinh học khác.
Doanh nghiệp thuộc các nhóm trên phải đăng ký với FDA để đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng trước khi sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Hoa Kỳ.
Mã Số FDA Là Gì?
Mã số FDA là mã số được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp cho các cơ sở hoặc sản phẩm đã đăng ký với họ. Mã số này giúp nhận diện cơ sở sản xuất hoặc sản phẩm đã được chứng nhận và đảm bảo tuân thủ các yêu cầu của FDA.
Sau khi hoàn tất đăng ký FDA, doanh nghiệp có thể tra cứu mã số FDA của mình qua trang web của FDA. Việc tra cứu này giúp xác nhận tình trạng đăng ký và bảo đảm rằng sản phẩm của doanh nghiệp đã được phép lưu hành tại Hoa Kỳ.
Các Lợi Ích Khi Doanh Nghiệp Đăng Ký FDA Hoa Kỳ
- Đáp ứng yêu cầu pháp lý: Đăng ký FDA là bắt buộc để sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại thị trường Hoa Kỳ, giúp doanh nghiệp tuân thủ đúng các quy định quốc tế về an toàn và chất lượng sản phẩm.
- Tiếp cận thị trường Hoa Kỳ: Việc hoàn thành đăng ký FDA mở ra cơ hội kinh doanh tại một trong những thị trường lớn và tiềm năng nhất thế giới.
- Tham gia vào sàn thương mại điện tử Amazon: Đăng ký FDA là điều kiện tiên quyết để doanh nghiệp có thể bán các sản phẩm thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm hoặc thiết bị y tế trên sàn Amazon, giúp mở rộng thị trường và tiếp cận người tiêu dùng toàn cầu.
- Tăng cường uy tín và thương hiệu: Đăng ký FDA chứng minh rằng sản phẩm và quy trình sản xuất của doanh nghiệp đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng cao, củng cố lòng tin của đối tác và khách hàng.
- Hỗ trợ kiểm soát chất lượng: Quá trình đăng ký giúp doanh nghiệp chuẩn hóa các quy trình sản xuất, chế biến theo tiêu chuẩn FDA, giảm thiểu rủi ro liên quan đến an toàn thực phẩm, mỹ phẩm hoặc thiết bị y tế.
- Cạnh tranh quốc tế: Chứng nhận FDA là một lợi thế cạnh tranh lớn khi làm việc với các đối tác toàn cầu, vì nó thể hiện cam kết của doanh nghiệp về chất lượng sản phẩm.
- Bảo vệ sức khỏe cộng đồng: Đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, từ đó giảm thiểu nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.
Thủ Tục Đăng Ký FDA Hoa Kỳ
ISOVN hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện đầy đủ thủ tục đăng ký FDA với các bước chính:
- Xác định phạm vi đăng ký: FDA yêu cầu đăng ký đối với các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng, v.v.
- Chuẩn bị tài liệu cần thiết: Bao gồm thông tin doanh nghiệp, thông tin sản phẩm, mẫu nhãn sản phẩm, giấy chứng nhận liên quan (nếu có), và thông tin đại diện tại Mỹ.
- Đăng ký mã số FDA: Hỗ trợ doanh nghiệp tạo tài khoản và nộp hồ sơ trên hệ thống đăng ký của FDA.
- Kiểm tra và phê duyệt: FDA sẽ kiểm tra hồ sơ và phản hồi nếu có yêu cầu bổ sung thông tin.
- Nhận kết quả đăng ký: Sau khi được phê duyệt, doanh nghiệp sẽ nhận được mã số đăng ký FDA và tiếp tục các giao dịch xuất khẩu.
Lợi Ích Khi Đăng Ký FDA Với ISOVN
Đăng ký FDA không chỉ giúp sản phẩm của bạn được phép xuất khẩu vào Hoa Kỳ mà còn mang lại nhiều lợi ích lâu dài cho doanh nghiệp. Dưới đây là một số lợi ích khi đăng ký FDA thông qua ISOVN:
- Tư vấn chuyên nghiệp: ISOVN cung cấp dịch vụ tư vấn toàn diện, giúp doanh nghiệp đảm bảo hồ sơ đăng ký hoàn thiện và tuân thủ các quy định của FDA. Với kinh nghiệm lâu năm, chúng tôi giúp doanh nghiệp tránh được các sai sót trong quá trình đăng ký.
- Tiết kiệm thời gian: Chúng tôi giúp rút ngắn thời gian đăng ký, đảm bảo doanh nghiệp nhận được mã số FDA nhanh chóng. Với sự hỗ trợ của ISOVN, doanh nghiệp sẽ không phải lo lắng về việc xử lý các thủ tục phức tạp một mình.
- Đảm bảo tuân thủ quy định: Chúng tôi giúp doanh nghiệp tuân thủ các quy định nghiêm ngặt của FDA, giảm thiểu rủi ro về việc bị từ chối hoặc yêu cầu bổ sung thông tin trong quá trình đăng ký.
- Hỗ trợ toàn diện: Không chỉ giúp doanh nghiệp đăng ký FDA, chúng tôi còn hỗ trợ doanh nghiệp duy trì và quản lý quy trình đăng ký dài hạn, đảm bảo rằng các sản phẩm của bạn luôn được phép lưu hành tại Hoa Kỳ.
NĂNG LỰC CỦA CÔNG TY GIẢI PHÁP CHẤT LƯỢNG ISOVN
ĐỘI NGŨ CHUYÊN GIA VỚI KINH NGHIỆM ĐA NGÀNH
DỊCH VỤ TOÀN DIỆN – TRỌN GÓI
UY TÍN – CHUYÊN NGHIỆP – HỖ TRỢ LÂU DÀI
DỊCH VỤ CHỨNG NHẬN ĐA LĨNH VỰC
Với phương châm “Nhanh chóng – Chuẩn mực – Thân thiện và Chuyên nghiệp”: ISOVN luôn đặt mục tiêu giảm thiểu thời gian chậm trễ trong các công đoạn của hoạt động chứng nhận để đảm bảo doanh nghiệp nhận được chứng chỉ nhanh nhất và tuân thủ đầy đủ theo chuẩn mực và quy trình chứng nhận.
KHÁCH HÀNG THÂN THIẾT CỦA ISOVN
CÔNG TY CỔ PHẦN HEADWAY VIỆT NAM
CÔNG TY CỔ PHẦN CF TOÀN CẦU NINH BÌNH
CÔNG TY CỔ PHẦN NÔNG NGHIỆP XANH KASA VIỆT NAM
CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN SPORTPRO VIỆT NAM
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ NGUYỄN HUY
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI ĐÔNG Á SMART
Một Số Câu Hỏi Thường Gặp Về FDA
ISOVN tổng hợp một số câu hỏi thường gặp về đăng ký FDA có thể hữu ích cho doanh nghiệp trong quá trình xuất khẩu sản phẩm vào Hoa Kỳ.
FDA Có Sang Kiểm Tra Doanh Nghiệp Không?
FDA có thể tiến hành kiểm tra doanh nghiệp nếu sản phẩm của bạn yêu cầu kiểm tra chất lượng, an toàn hoặc tuân thủ các quy định của FDA. Các sản phẩm như thực phẩm, thuốc, dược phẩm, thiết bị y tế và mỹ phẩm đặc biệt cần phải kiểm tra để đảm bảo đáp ứng tiêu chuẩn an toàn của thị trường Hoa Kỳ. Các cuộc kiểm tra này có thể được thực hiện theo định kỳ hoặc khi có dấu hiệu vi phạm quy định của FDA.
Không phải tất cả các doanh nghiệp đều bị kiểm tra. Việc có kiểm tra hay không phụ thuộc vào loại sản phẩm và mức độ rủi ro của sản phẩm đó. Tuy nhiên, trong trường hợp sản phẩm có dấu hiệu không tuân thủ các tiêu chuẩn của FDA, doanh nghiệp có thể phải đối mặt với các cuộc kiểm tra đột xuất. FDA sẽ thông báo trước cho doanh nghiệp từ 3-6 tuần, tạo thời gian chuẩn bị. ISOVN sẽ hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn bị tất cả các thủ tục cần thiết để tiếp đón đoàn kiểm tra và đảm bảo quy trình diễn ra thuận lợi nhất.
Thời Gian Đăng Ký FDA Là Bao Lâu?
Thời gian đăng ký FDA phụ thuộc vào loại sản phẩm và độ phức tạp của hồ sơ đăng ký. Đối với các sản phẩm thực phẩm và thuốc, quá trình đăng ký có thể kéo dài từ vài tuần đến vài tháng. Các yếu tố ảnh hưởng đến thời gian đăng ký bao gồm độ phức tạp của hồ sơ, yêu cầu kiểm tra bổ sung hoặc các tài liệu bổ sung cần cung cấp cho FDA.
Để rút ngắn thời gian đăng ký, các doanh nghiệp nên chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và thông tin từ trước. Việc sử dụng dịch vụ của ISOVN sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian đáng kể, đồng thời giảm thiểu rủi ro về sai sót trong hồ sơ. Nếu doanh nghiệp đã có mã số DUNS, quá trình đăng ký sẽ thường chỉ mất khoảng 1 tuần làm việc để nhận được mã số đăng ký FDA.
Cách Tra Cứu Mã Số FDA?
Sau khi hoàn tất đăng ký với FDA, doanh nghiệp có thể tra cứu mã số FDA của sản phẩm hoặc cơ sở sản xuất trên website chính thức của FDA. Công cụ tìm kiếm trên trang web của FDA cho phép doanh nghiệp và các bên liên quan kiểm tra tình trạng đăng ký và xác minh các thông tin quan trọng về sản phẩm hoặc cơ sở.
Để tra cứu mã số FDA, bạn cần truy cập vào trang web của FDA và sử dụng công cụ tìm kiếm trong mục “FDA Registration” hoặc “FDA Database”. Các thông tin cần thiết bao gồm tên sản phẩm, nhà sản xuất, mã số đăng ký hoặc các thông tin khác tùy thuộc vào loại sản phẩm. Việc tra cứu mã số này sẽ giúp bạn xác nhận tình trạng đăng ký và sản phẩm của doanh nghiệp bạn có được phép lưu hành tại Hoa Kỳ hay không.
Cách Đăng Ký Mã Số DUNS?
Mã số DUNS (Data Universal Numbering System) là mã số duy nhất do Dun & Bradstreet cấp cho mỗi doanh nghiệp, được sử dụng để xác định danh tính của doanh nghiệp trong các giao dịch thương mại quốc tế. Mã số DUNS là yêu cầu bắt buộc đối với các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm muốn đăng ký FDA, và nó là một phần quan trọng trong quá trình đăng ký với FDA.
Để đăng ký mã số DUNS, bạn cần truy cập vào website chính thức của Dun & Bradstreet và điền đầy đủ thông tin về doanh nghiệp của bạn, bao gồm tên công ty, địa chỉ, số điện thoại, ngành nghề kinh doanh và các thông tin liên quan khác. Sau khi hoàn thành các bước đăng ký, bạn sẽ nhận được mã số DUNS trong vòng vài ngày đến một tuần.
Đối với các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm chưa có mã số DUNS, ISOVN sẽ hỗ trợ đăng ký mã số DUNS MIỄN PHÍ. Điều này giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí và nhanh chóng hoàn tất thủ tục đăng ký FDA.
Liên hệ ngay với ISOVN để nhận tư vấn chi tiết và hỗ trợ đăng ký FDA nhanh chóng, chính xác, giúp sản phẩm của bạn dễ dàng thâm nhập vào thị trường Hoa Kỳ!